2021-04-30國家藥監局批準頒布第一批,第二批中藥配方顆粒國家標準

　　中藥配方顆粒國家標準充分體現了中藥質量的控制特點和質量全程管控理念，以“標準湯劑”為基準衡量配方顆粒與飲片湯劑的“一致性”，建立量值傳遞數據表與特征圖譜控制指標，實現配方顆粒質量專屬性與整體性的綜合管控，提高了中藥質量整體控制水平。

　　第一批中藥配方顆粒國家標準頒布后，設置6個月的過渡期，將于2021年11月1日起正式實施。按照《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》規定，自實施之日起，省級藥品監督管理部門制定的相應標準即行廢止。

　　標準執行過程中生產企業進一步積累數據并報送國家藥典委員會以逐步完善和提高標準。后續國家藥監局將加快推進中藥配方顆粒標準制定工作，保障配方顆粒結束試點工作順利實施。

附件：
 

001.巴戟天配方顆粒.pd	002.白芍配方顆粒.pdf
003.白鮮皮配方顆粒.pdf	004.白芷（白芷）配方顆粒.pdf
005.白芷（杭白芷）配方顆粒.pdf	006.百部（對葉百部）配方顆粒.pdf
007.百合（卷丹）配方顆粒.pdf	008.板藍根配方顆粒.pdf
009.半枝蓮配方顆粒.pdf	010.薄荷配方顆粒.pdf
011.北柴胡配方顆粒.pd	012.補骨脂配方顆粒.pdf
013.側柏葉配方顆粒.pdf	014.燀苦杏仁（西伯利亞杏）配方顆粒.pdf
015.燀桃仁（桃）配方顆粒.pdf	016.炒白芍配方顆粒.pdf
017.炒苦杏仁（西伯利亞杏）配方顆粒.pdf	018.炒萊菔子配方顆粒.pdf
019.炒牛蒡子配方顆粒.pdf	020.炒桃仁（桃）配方顆粒.pdf
021.炒王不留行配方顆粒.pd	022.炒梔子配方顆粒.pdf
023.車前草（車前）配方顆粒.pdf	024.車前子（車前）配方顆粒.pdf
025.陳皮配方顆粒.pdf	026.赤芍（芍藥）配方顆粒.pdf
027.川牛膝配方顆粒.pdf	028.川射干配方顆粒.pdf
029.川芎配方顆粒.pdf	030.醋北柴胡配方顆粒.pdf
031.醋延胡索配方顆粒.pd	032.大黃（藥用大黃）配方顆粒.pdf
033.大青葉配方顆粒.pdf	034.大棗配方顆粒.pdf
035.丹參配方顆粒.pdf	036.淡竹葉配方顆粒.pdf
037.當歸配方顆粒.pdf	038.地膚子配方顆粒.pdf
039.獨活配方顆粒.pdf	040.杜仲配方顆粒.pdf
041.防風配方顆粒.pdf	042.防己配方顆粒.pdf
043.粉葛配方顆粒.pdf	044.佛手配方顆粒.pdf
045.麩炒蒼術（北蒼術）配方顆粒.pdf	046.麩炒薏苡仁配方顆粒.pdf
047.麩炒枳殼配方顆粒.pdf	048.麩炒枳實（酸橙）配方顆粒.pdf
049.甘草（甘草）配方顆粒.pdf	050.干姜配方顆粒.pdf
051.葛根配方顆粒.pdf	052.鉤藤（鉤藤）配方顆粒.pdf
053.骨碎補配方顆粒.pdf	054.廣金錢草配方顆粒.pdf
055.合歡花（合歡花）配方顆粒.pdf	056.合歡皮配方顆粒.pdf
057.何首烏配方顆粒.pdf	058.荷葉配方顆粒.pdf
059.厚樸（厚樸）配方顆粒.pdf	060.虎杖配方顆粒.pd
061.槐花（槐花）配方顆粒.pdf	062.槐角配方顆粒.pdf
063.黃柏配方顆粒.pdf	064.黃連（黃連）配方顆粒.pdf
065.黃芪（蒙古黃芪）配方顆粒.pdf	066.黃芩配方顆粒.pdf
067.火麻仁配方顆粒.pdf	068.雞血藤配方顆粒.pdf
069.姜厚樸（厚樸）配方顆粒.pdf	070.焦山楂（山里紅）配方顆粒.pdf
071.焦梔子配方顆粒.pd	072.金錢草配方顆粒.pdf
073.金銀花配方顆粒.pdf	074.荊芥配方顆粒.pdf
075.酒大黃（藥用大黃）配方顆粒.pdf	076.酒丹參配方顆粒.pdf
077.酒當歸配方顆粒.pdf	078.酒黃芩配方顆粒.pdf
079.酒女貞子配方顆粒.pdf	080.酒萸肉配方顆粒.pdf
081.菊花配方顆粒.pd	082.苦參配方顆粒.pdf
083.苦杏仁（西伯利亞杏）配方顆粒.pdf	084.款冬花配方顆粒.pdf
085.萊菔子配方顆粒.pdf	086.靈芝（赤芝）配方顆粒.pdf
087.龍膽（龍膽）配方顆粒.pdf	088.蜜百部（對葉百部）配方顆粒.pdf
089.蜜百合（卷丹）配方顆粒.pdf	090.蜜槐角配方顆粒.pdf
091.蜜款冬花配方顆粒.pdf	092.蜜枇杷葉配方顆粒.pdf
093.蜜桑白皮配方顆粒.pdf	094.蜜旋覆花（旋覆花）配方顆粒.pdf
095.蜜紫菀配方顆粒.pdf	096.墨旱蓮配方顆粒.pdf
097.牛蒡子配方顆粒.pdf	098.牛膝配方顆粒.pdf
099.女貞子配方顆粒.pdf	100.枇杷葉配方顆粒.pdf
101.蒲公英（堿地蒲公英）配方顆粒.pd	102.前胡配方顆粒.pdf
103.秦艽（粗莖秦艽）配方顆粒.pdf	104.秦皮（尖葉白蠟樹）配方顆粒.pdf
105.肉桂配方顆粒.pdf	106.桑白皮配方顆粒.pdf
107.桑寄生配方顆粒.pdf	108.桑葉配方顆粒.pdf
109.桑枝配方顆粒.pdf	110.山萸肉配方顆粒.pdf
111.山楂（山里紅）配方顆粒.pd	112.射干配方顆粒.pdf
113.升麻（大三葉升麻）配方顆粒.pdf	114.生姜配方顆粒.pdf
115.生地黃配方顆粒.pdf	116.首烏藤配方顆粒.pdf
117.熟大黃（藥用大黃）配方顆粒.pdf	118.熟地黃配方顆粒.pdf
119.燙骨碎補配方顆粒.pdf	120.桃仁（桃）配方顆粒.pdf
121.天花粉（栝樓）配方顆粒.pdf	122.天麻配方顆粒.pdf
123.土茯苓配方顆粒.pdf	124.菟絲子（南方菟絲子）配方顆粒.pdf
125.王不留行配方顆粒.pdf	126.烏梅配方顆粒.pdf
127.烏藥配方顆粒.pdf	128.夏枯草配方顆粒.pdf
129.香櫞（香圓）配方顆粒.pdf	130.續斷配方顆粒.pdf
131.玄參配方顆粒.pdf	132.旋覆花（旋覆花）配方顆粒.pdf
133.延胡索配方顆粒.pdf	134.鹽補骨脂配方顆粒.pdf
135.鹽車前子（車前）配方顆粒.pdf	136.鹽杜仲配方顆粒.pdf
137.鹽黃柏配方顆粒.pdf	138.鹽菟絲子（南方菟絲子）配方顆粒.pdf
139.鹽續斷配方顆粒.pdf	140.鹽知母配方顆粒.pdf
141.野菊花配方顆粒.pdf	142.益母草配方顆粒.pdf
143.茵陳【濱蒿（綿茵陳）】配方顆粒.pdf	144.淫羊藿（淫羊藿）配方顆粒.pdf
145.魚腥草配方顆粒.pdf	146.遠志（遠志）配方顆粒.pdf
147.澤蘭配方顆粒.pdf	148.澤瀉（澤瀉）配方顆粒.pdf
149.知母配方顆粒.pdf	150.梔子配方顆粒.pdf
151.枳殼配方顆粒.pdf	152.枳實（酸橙）配方顆粒.pdf
153.制何首烏配方顆粒.pdf	154.炙甘草（脹果甘草）配方顆粒.pdf
155.炙甘草（甘草）配方顆粒.pdf	156.炙淫羊藿（淫羊藿）配方顆粒.pdf
157.腫節風配方顆粒.pdf	158.紫花地丁配方顆粒.pdf
159.紫蘇子配方顆粒.pdf	160.紫菀配方顆粒.pdf

第二批
 

001.白術配方顆粒.pdf	002.蒼術（北蒼術）配方顆粒.pdf
003.炒蒼耳子配方顆粒.pdf	004.炒火麻仁配方顆粒.pdf
005.炒蒺藜配方顆粒.pdf	006.炒酸棗仁配方顆粒.pdf
007.炒紫蘇子配方顆粒.pdf	008.醋青皮（個青皮）配方顆粒.pdf
009.醋青皮（四花青皮）配方顆粒.pdf	010.醋香附配方顆粒.pdf
011.黨參（黨參）配方顆粒.pdf	012.麩炒白術配方顆粒.pdf
013.瓜蔞（栝樓）配方顆粒.pdf	014.蒺藜配方顆粒.pdf
015.酒管花肉蓯蓉配方顆粒.pdf	016.酒蓯蓉配方顆粒.pdf
017.桔梗配方顆粒.pdf	018.連翹配方顆粒.pdf
019.羅布麻葉配方顆粒.pdf	020.木蝴蝶配方顆粒.pdf
021.木香配方顆粒標準.pdf	022.炮姜配方顆粒.pdf
023.青皮（個青皮）配方顆粒.pdf	024.青皮（四花青皮）配方顆粒.pdf
025.瞿麥（石竹）配方顆粒.pdf	026.人參配方顆粒標準.pdf
027.肉蓯蓉（管花肉蓯蓉）配方顆粒.pdf	028.桑椹配方顆粒.pdf
029.蛇床子配方顆粒.pdf	030.蘇木配方顆粒.pdf
031.酸棗仁配方顆粒.pdf	032.吳茱萸配方顆粒.pdf
033.香附配方顆粒.pdf	034.制巴戟天配方顆粒.pdf
035.制吳茱萸配方顆粒.pdf	036.制遠志（遠志）配方顆粒.pdf

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關于執行中藥配方顆粒國家藥品標準有關事項的通知

關于中藥配方顆粒國家藥品標準（第二批）的公示